10月19日,江苏省人民政府发布《关于印发江苏省“十四五”卫生健康发展规划的通知》。在提及医疗器械产业发展时星空体育,规划提出要推动科研攻关和创新成果转化,提升创新药物和高端医疗设备等重点领域的原始研发能力,争取在部分领域和关键技术上取得突破,形成一批重大科技成果,并且要大力发展高端医疗设备,加快实现生物医药、医疗设备等进口替代。(来源:江苏省人民政府官网)
截止9月30日,江苏省医疗器械获批数量及备案数均名列全国第一,产品注册获批13956件,占全国16.3%,产品备案18575件,占全国16.2%。第三类医疗器械获批298件,同比增长25.7%。今年以来,国家药品监管局经绿色通道审查,优先批准了苏州地区多家企业的创新型医疗器械注册上市,包括苏州阿格斯医疗技术有限公司的一次性使用血管内成像导管、沛嘉医疗科技(苏州)有限公司的经导管主动脉瓣系统、科塞尔医疗科技(苏州)有限公司的腔静脉滤器、苏州雷泰医疗科技有限公司的医用电子直线省联盟将集中带量采购心脏起搏器
近日,陕西省医保局发布关于印发《省际联盟省(区、兵团)心脏起搏器集中带量采购工作实施方案》的通知。明确陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、海南等八省(区、兵团)开展心脏起搏手术的公立医疗机构(含军队医院)全部参加双腔起搏器带量采购,医保定点社会办医疗机构自愿参加。(来源:陕西省医疗保障局)
通知指出:此次联盟采购遵循以量换价原则,此次采购品种为获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市双腔起搏器。采购量基数根据联盟省(区、兵团)医疗机构报送的需求量,结合上年度使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素进行核定;约定采购量按联盟省(区、兵团)医疗机构报送的采购总需求的80%累加得出。
10月19日,威高集团有限公司新增一则对外投资,投资企业为威高植介入医疗器械科技(山东)有限公司,投资比例为100%。据悉,威高植介入医疗器械科技(山东)有限公司成立于2021年10月18日,法定代表人为龙经,注册资本为2亿元,经营范围包括第三类医疗器械生产、第二类医疗器械生产、检验检测服务等。(来源:众成医械综合企查查及威高集团官网信息整理)
威高集团始建于1988年,其下辖医用制品、血液净化、骨科、医疗装备、药业、心内耗材、医疗商业、生基、普瑞、洁瑞、血液技术、手术机器人12个产业集团,拥有输注耗材及设备、输血器材、心内耗材、留置针及各种异型针、血液净化设备及耗材、骨科材料、手术设备及附件星空体育、创伤护理、手术机器人、微创器械及设备、ICU产品及附件、大容量注射液及其它药品、肾科产品、生物诊断试剂、手术缝合线、牙种植体、感控设备及耗材、PVC及非PVC原料等1000多个品种、15万多个规格。其中,高端输注耗材、血液设备及耗材、药包材等产品国内市场占有率为70%左右,骨科材料系列、血液净化系列、心内耗材等系列产品国内市场占有率为30%左右。
凯普生物专注于人状瘤病毒(HPV)相关疾病分子诊断领域。目前HPV疫苗已在国内市场加速普及,10月17日万泰生物的二价疫苗馨可宁WHOPQ认证,成为首个获得该认证的国产宫颈癌疫苗产品。此外,目前已有4款国产九价HPV疫苗已进入临床三期。未来,在HPV疫苗产业的推动下,HPV诊断发展也将进入“快车道”。
品峰医疗成立于2020年,致力于打造智慧检验的新一代体外诊断龙头企业,其定位是从临床需求出发,集传统诊断与跨界技术于一体,提供未来诊断的整体解决方案。成立至今,公司已取得多项里程碑成果,并确立了以自主研发和资源整合相结合的核心优势。
截至目前,苏州高新区在重大项目带动下,新一代信息技术产业产值超千亿。医疗器械产业产值年均增幅超30%,新兴产业产值占规上工业总产值比重达62.8%。当前,苏州高新区正致力于提升六大重点产业,包括新一代信息技术、高端装备制造、医疗器械和生物医药、集成电路、数字经济、绿色低碳。